Imunizante contra Covid-19 Fiocruz e AstraZeneca pedem registro definitivo da vacina de Oxford na Anvisa

A CNN apurou que no pedido de registro definitivo a Fiocruz enviou os documentos que faltavam no processo de submissão contínua do imunizante. (Foto ilustração)

A partir de agora, a Anvisa tem um prazo de até 60 dias, a contar desta sexta, para analisar o registro definitivo. Esse tempo pode, no entanto, ser reduzido, uma vez que já está em curso na agência reguladora o processo de submissão contínua do imunizante.

Segundo relatos feitos à CNN, a Fiocruz enviou nesta sexta à Anvisa dados que revelam a qualidade da vacina fabricada na fábrica de Wuxi, na China, e esclarecimentos mais detalhados de toda a documentação que já foi submetida à agência.

No último dia 22, a equipe técnica da Fiocruz realizou uma reunião de pré-submissão com a Anvisa para tratar do pedido de registro definitivo da vacina Covid-19. Na ocasião, ficou acertado que a entrega dos documentos seria realizada até o fim desta semana.

A Fiocruz tem autorização apenas para o uso emergencial de 2 milhões de vacinas prontas importadas. O uso emergencial foi feito para que essas vacinas pudessem ser utilizadas o mais rápido possível e, com isso, antecipar a vacinação no país. No entanto, a autorização para uso emergencial restringe a vacinação apenas aos grupos prioritários.

Em nota, a Anvisa confirmou o recebimento do pedido apresentado pela Fiocruz e pela AstraZeneca e prometeu celeridade na análise. (CNN)